С января 2020 года маркировка лекарств становится обязательной!
Начнем с того, что с февраля 2017 года начал развиваться проект, связанный с маркировкой лекарственных препаратов. Уже к концу июля того же года ввели к эксплуатацию базовые функции системы.
В процессе осуществления проекта предполагается маркировка некоторой части лекарственных средств. Делается это для того, чтобы была возможность отследить движение продукта от производителя до конечного потребителя. Стоит отметить, что в качестве знаков контрольного плана будут применяться штриховые коды двухмерного типа (Data Matrix Code). Подобный код покупатель имеет возможность считывать со своего смартфона. Важно то, что для продавцов и производителей лекарств нововведение будет грозить приобретением специальных сканеров штрих-кодов двухмерного типа, а также терминалов для сбора информации, которые способны мгновенно считывать штрих-коды и при этом передавать сведения в соответствующую систему учета.
На сегодняшний день доступными являются три версии передачи информации:
- Личный кабинет служит наиболее простым методом, однако мало автоматизированным. Он подходит для небольших по своим масштабам организаций.
- Универсальная система обмена (УСО) наделена простым механизмом, мгновенным подключением, однако она должна быть привязана к определенному адресу. Данный вариант подходит для средних по масштабам организаций.
- Такой вариант, как API, является максимально автоматизированным, однако в любом случае он требует участия квалифицированных специалистов для грамотной доработки системы. API подходит для организаций крупных масштабов.
Для хранения информации касательно движения лекарств предполагается формирование единого фармацевтического реестра, способного объединить в себе сведения из уже актуальных, однако разрозненных баз данных лекарственных средств.
Важно отметить, что оборот препаратов лекарственного значения будет производиться по системе, которая похожа на двойную запись. Так, первая сторона будет передавать перечень идентификаторов средств, информацию о продавце, о цене каждой единицы лекарства, о покупателе, а также реквизиты первичной документации, на основании которой реализована сделка. С помощью второй стороны появится возможность согласиться со сведениями, переданными первой стороной или же отказаться от соответствующего документа.
Для того, чтобы вывести лекарственное средство, можно будет применить отпуск в розницу. Сегодня осуществляется эксперимент, в соответствии с которым участник не должен передавать какую-либо информацию в систему самостоятельным образом — за него все сведения передает онлайн-касса. При считывании штрих-кода на упаковке система сама решает, что именно этот товарный продукт должен пройти маркировку. Однако, помимо стандартного штрих-кода, нужно указать и код маркировки, определенный в специальном поле, расположенном на чеке. Только после этого информация о реализации конкретного товарного продукта передается в систему онлайн-касс. Таким образом, система маркировки получает оттуда сведения и автоматически производит регистрацию выбытия товара.
Необходимо иметь в виду, что внедрение столь сложного нововведения — задача не из легких. Он требует достаточно большое количество корректировок и, конечно же, времени. С начата проведения эксперимента прошло уже больше 12 месяцев. За этот период были выявлены ключевые ошибки и проблемы, с которыми сталкивались участники на разных стадиях внедрения маркировки лекарств.
Введение маркировки лекарственных препаратов — долгий и предельно сложный процесс. Стоит помнить, что обязательным для всех данное мероприятие станет с 1 января 2020 года. К тому времени все участники пройдут соответствующую подготовку. Однако для некоторых разновидностей лекарственных средств маркировку введут несколько раньше. Согласно статье 8 ФЗ от 22.11.1995 N 171-ФЗ «О гос. регулировании производства и оборота этилового спирта, алкогольной и спиртосодержащей продукции и об ограничении потребления (распития) алкогольной продукции» производители медикаментов и лекарств должны фиксировать информацию касательно оборота и применения в собственной работе фармацевтической субстанции этилового спирта в ЕГАИС с 01.01.2018.
